DIAFRAMMA CON SPERMICIDA

Strana la vicenda dello spermicida, già presente in Italia, come prodotto commercializzato dall'azienda Sanico di Milano. Quando una normativa del 1996 ha reso necessario passare il prodotto da presidio medico-chirurgico a specialità farmaceutica, attivando la procedura AIC (autorizzazione immissione in commercio), sembra si sia creata una incomprensione fra il ministero della sanità e l'azienda che ha portato alla progressiva sparizione del prodotto (koromex, a base di nonoxynol-9) dalle farmacie ed al crollo delle vendite del diaframma.

Tutto questo è avvenuto nella più completa disinformazione del pubblico. Anche noi operatori del settore non siamo stati informati né dall'azienda né dal ministero. Nella nostra ingenuità abbiamo pensato che la vicenda fosse iniziata in seguito ad un CRT (trial randomizzato controllato) multicentrico sul nonoxynol-9 (N-9), sponsorizzato dall'UNAIDS. Ma le date non quadrano ed i risultati non spiegano le ragioni del ritiro del prodotto.

Il CRT è stato presentato a Durban (Sud Africa) tra il 9 ed il 14 luglio 2000, quando il prodotto era già sparito in Italia. Questo studio fu condotto fra donne con rischio molto elevato (prostitute), che usarono una grande quantità del prodotto e frequentemente in un'area geografica ad alto rischio. Il lavoro conclude che le donne, che hanno usato N-9 hanno un rischio di contrarre l'infezione da HIV aumentato del 50%. Sono cadute le speranze che lo spermicida N-9 potesse funzionare anche come microbicida. Dovremo attendere la ricerca in corso su altri possibili microbicidi. Appena dopo la pubblicazione del lavoro, il 4 agosto il CDC di Atlanta pubblica una lettera informativa in cui raccomanda che il N-9 non venga usato per la prevenzione HIV.

Ciò non significa che N-9 non possa essere usato come spermicida da donne, informate, che ritengono di non essere a rischio di MST, ha affermato l'IMAP (Esperti dell'IPPF) in una recente dichiarazione. In effetti N-9 rimane disponibile in tutti gli altri paesi come spermicida.